航天二院航天長峰“ECMO系統(tǒng)研發(fā)”項目動物實驗圓滿成功
發(fā)布時間：2024-10-09
信息來源: 中國航天科工二院
近日，航天二院航天長峰牽頭承擔(dān)的國家重點研發(fā)計劃“ECMO系統(tǒng)研發(fā)”項目動物實驗圓滿成功。此次實驗是國內(nèi)該領(lǐng)域首次按照國家藥監(jiān)局相關(guān)法規(guī)最新要求，以最嚴(yán)抗凝方案完成的動物實驗。
本次動物實驗分五批次進行。實驗過程中未發(fā)生器械相關(guān)并發(fā)癥，所有批次實驗羊存活率百分之百，產(chǎn)品整體性能及跨膜壓差等核心指標(biāo)顯著優(yōu)于已上市同類產(chǎn)品，標(biāo)志著航天長峰自主研發(fā)ECMO（ACM9000）已完全達(dá)到臨床使用性能，即將開啟全面臨床試驗沖刺階段，力爭早日為重癥領(lǐng)域生命支持和人民健康提供優(yōu)異可靠的航天方案。
實驗表明，航天長峰自主研發(fā)的ECMO系統(tǒng)在實驗羊身上運轉(zhuǎn)穩(wěn)定良好，ECMO氣血交換核心組件“膜肺”，未見明顯血栓，跨膜壓差低，氣血傳輸性能及血液相容性變現(xiàn)優(yōu)異；ECMO核心部件離心泵，血液破壞性小，溶血性能優(yōu)異；智能多參數(shù)測控集成一體系統(tǒng)，實現(xiàn)血氣/血流/溫度/壓力多參數(shù)監(jiān)測；熱交換水箱小體積，大流量，能夠?qū)崿F(xiàn)快速降溫，出口溫度穩(wěn)定。
動物實驗的成功是項目組全體參研單位共同努力的結(jié)果。公司持續(xù)強化產(chǎn)品能力和產(chǎn)業(yè)化能力建設(shè)，目前，已具備ECMO全系統(tǒng)產(chǎn)品小批量生產(chǎn)能力。（文/李晉渝）
